Rappel de produits de santé

Anti-Lua (Lu1)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Anti-Lua (Lu1)
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Anti-Lua (Lu1)

3131020-00
3131030-00

808 216

Problème

Bio-Rad Laboratories souhaite vous informer que notre réactif polyclonal de groupage sanguin Anti-Lua LU1) (Numéro de catalogue 808216, Lots 3131020-00 et 3131030-00) présente une diminution de la réactivité avec les érythrocytes à faible antigénicité. Ceci peut entraîner des résultats faussement négatifs inattendus. L'alloanti-Lua n'est pas considéré comme un anticorps cliniquement significatif et aucune réaction transfusionnelle n'est rapportée. Cependant, des résultats faussement négatifs peuvent conduire à une incompatibilité transfusionnelle conduisant à une immunisation du patient, ou - s'il est déjà immunisé - à une réaction transfusionnelle chez des patients présentant des conditions préalables graves.

Date de début du rappel: 22 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-04-07
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Bio-Rad Medical Diagnostics Gmbh

Industriestr.1, Dreieich

Germany, 63303

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64043