Anti-acide de la marque Personnelle (2013-09-05)

Date de début :

5 septembre 2013

Date d’affichage :

11 septembre 2013

Type de communication :

Retrait de marché d'une drogue

Sous-catégorie :

Médicaments

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-35553

• Raison
• Étendue de la distribution
• Produits touchés

Produits retirés du marché

Anti-acide de la marque Personnelle 

Raison

Le produit fini est rappelé en résultat d'une erreur du design de la boite.  Les boites sont imprimées à l'intérieur et il n'y a aucune référence sur les panneaux extérieurs qui indique de lire le revers de la boite pour des informations additionnels importants:

Qu'est ce que c'est le régulateur de l'acidité?

On a prouvé en clinique que les comprimés régulateurs de l'acidité (famotidine) soulagent rapidement et efficacement les brûlures d'estomac et les régurgitations acides. Le régulateur de l'acidité contient l'ingrédient famotidine qui n'était disponible auparavant que sur ordonnance médicale. Le régulateur de l'acidité agit en réduisant en fait la production d'acide gastrique excessif qui cause des brûlures d'estomac contrairement aux antiacides qui neutralisent l'acide déjà présent dans l'estomac. Un (1) comprimé régulateur de l'acidité contrôle l'acidité gastrique jusqu'à 9 heures de temps. Le régulateur de l'acidité est disponible en petits comprimés enrobés d'une pellicule faciles à avaler.

Quand devrait-on consulter un médecin ou un pharmacien?

Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Consultez un médecin ou un pharmacien si :

• vous êtes allergique à l'un des ingrédients du médicament.
• vous êtes enceinte ou vous allaitez.
• vous avez de la difficulté à avaler ou souffrez de malaise abdominal persistant.
• vous souffrez d'une maladie rénale grave ou de toute autre maladie grave.
• vous avez plus de 40 ans et vous souffrez depuis peu de régurgitations acides
    ou de brûlures d'estomac, ou vous avez noté une modification de ces symptômes.
• vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (ces médicaments pourraient être la cause de vos symptômes).
• vous avez eu des complications à la suite d'un ulcère.
• vous subissez une perte de poids involontaire, en plus de vos symptômes de régurgitations acides ou de brûlures d'estomac.
• Le régulateur de l'acidité est généralement bien toléré. Si des symptômes inhabituels se manifestent ou pour obtenir de plus amples informations, vous devez consulter un médecin.

Que peut-on faire d'autre pour aider à éviter les symptômes?

• Ne pas s'étendre tout de suite après avoir mangé.
• Si vous faites de l'embonpoint, perdez du poids.
• Si vous fumez, arrêtez ou diminuez.
• Éviter ou limiter la consommation de caféine, de chocolat, d'aliments gras et d'alcool.
• Ne pas manger juste avant le coucher.

Étendue de la distribution

Distribution aux détaillants au Canada seulement.

Produits touchés