Antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) Philips
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système d’IRM Achieva 3.0T - antenne SENSE Torso |
Sans objet. |
4535 673 94942 |
Système d’IRM Achieva 1.5 T - antenne SENSE XL Torso |
Sans objet. |
453567141882 |
Système d’IRM Achieva 1.5 T - antenne SENSE Torso |
Sans objet. |
453567141882 |
Système Achieva XR - antenne SENSE |
Sans objet. |
453567141882 |
Problème
Philips a été informée par des plaintes de clients d’un problème de sûreté potentiel concernant certaines antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) qui pose un risque pour les patients. Philips a établi qu’une défectuosité des antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) pouvait entraîner une hausse de température localisée pendant l’examen et exposer les patients à un risque d’effets indésirables. Si une hausse de température localisée se produisait, le patient pourrait ressentir une sensation de chaleur ou subir des brûlures du 1er, du 2e ou du 3e degré dans la zone où se trouve l’antenne.
Date de début du rappel: le 6 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
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