Rappel de produits de santé

Antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) Philips

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) Philips
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’IRM Achieva 3.0T - antenne SENSE Torso

Sans objet.

4535 673 94942
4535-673-9494X

Système d’IRM Achieva 1.5 T - antenne SENSE XL Torso

Sans objet.

453567141882
453567141883

Système d’IRM Achieva 1.5 T - antenne SENSE Torso

Sans objet.

453567141882
453567141883
4535 675 02881

Système Achieva XR - antenne SENSE

Sans objet.

453567141882
453567141883
453567394942

Problème

Philips a été informée par des plaintes de clients d’un problème de sûreté potentiel concernant certaines antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) qui pose un risque pour les patients. Philips a établi qu’une défectuosité des antennes SENSE XL Torso (1.5T et 3.0T) pouvait entraîner une hausse de température localisée pendant l’examen et exposer les patients à un risque d’effets indésirables. Si une hausse de température localisée se produisait, le patient pourrait ressentir une sensation de chaleur ou subir des brûlures du 1er, du 2e ou du 3e degré dans la zone où se trouve l’antenne.

Date de début du rappel: le 6 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75658

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