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Rappel de produits de santé

ANTENNE FLEXIBLE EN RÉSEAU PHASÉ (2015-12-10)

Date de début :
10 décembre 2015
Date d’affichage :
24 décembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56468

Produits retirés de marché

A. ANTENNE FLEXIBLE EN RÉSEAU PHASÉ

Raison

Une surchauffe de l’antenne peut se produire quand le dispositif est utilisé en mode 2. Ce problème pourrait causer de graves blessures thermiques au patient. Aucune blessure n’a été signalée en lien avec ce problème.

Produits touchés

A. ANTENNE FLEXIBLE EN RÉSEAU PHASÉ

Numéro de lot ou de série

0000011-4-0019
0000011-4-0020
011-4-0128
11-4-0127

Numéro de modèle ou de catalogue

5363393

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS