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Rappel de produits de santé

Antenne corps SENSE destinée au système d'imagerie de Philips (2015-06-17)

Date de début :
16 juin 2015
Date d’affichage :
8 juillet 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54126

Produits retires du marche

  1. SYSTÈME D'IRM INTERA 1.5T - ANTENNE-CORPS SENSE
  2. SYSTÈME D'IRM ACHIEVA 1.5T - ANTENNE CORPS SENSE
  3. SYSTÈME D'IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE GYROSCAN - ACS - NT
  4. SYSTÈME ACHIEVA XR - ANTENNE CORPS SENSE

Raison

Les instructions d'utilisation indiquent comment (et comment ne pas) placer l'antenne corps SENSE 1.5t et les câbles par rapport au patient et à l'ouverture de l'appareil pour éviter les situations dangereuses. Lorsque ces instructions ne sont pas suivies au cours d'un examen, la disposition des câbles de l'antenne peut créer des résonances non désirées par l'intermédiaire du patient ou une hausse de la température des câbles de l'antenne en raison du couplage RF à l'antenne corps en quadrature.

Produits touchés

A.SYSTÈME D'IRM INTERA 1.5T - ANTENNE-CORPS SENSE

Numéro de lot ou de série
  • 10183
  • 10236
  • 10566
  • 18861
  • 8240
  • 8256
  • 8379
  • 8442
  • 8734
  • 8985
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4522-132-1985X
  • 4522-132-7619X
  • 4598 000 5187X
  • 4598 000 5189X
CUP



 

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6, 5684 PC

Best, Netherlands



B.SYSTÈME D'IRM ACHIEVA 1.5T - ANTENNE CORPS SENSE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4522-132-1985X
  • 4598 000 5189X
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6, 5684 PC

Best, Netherlands



C.SYSTÈME D'IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE GYROSCAN - ACS - NT

Numéro de lot ou de série
  • 5354
  • 5418
  • 5438
  • 5465
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 452213219851
  • 452213219852<
  • 452213219853
  • 452213219854
  • 452213219855
  • 452213219856
  • 452213219857
  • 452213219858
  • 452213276191
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6, 5684 PC

Best, Netherlands



D.SYSTÈME ACHIEVA XR - ANTENNE CORPS SENSE

 

Numéro de lot ou de série
  • 23015
  • 23031
  • 35054<
  • 35062
Numéro de modèle ou de catalogue

4598 000 5189X

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6, 5684 PC

Best, Netherlands


Date de modification :