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Rappel de produits de santé

Anse d'extraction vasculaire à 4 boucles Cloversnare (2014-07-14)

Date de début :
14 juillet 2014
Date d’affichage :
8 août 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40819

Produits retirés de marché

  1. Anse d'extraction vasculaire à 4 boucles Cloversnare 

Raison

Plusieurs rapports font mention de la séparation de la partie en boucle de l'anse de la tige de l'instrument. Le problème semble survenir lorsqu'une pression latérale est exercée sur le connecteur qui relie la partie en boucles et la tige (dans trois rapports, la séparation est survenue après que l'utilisateur ait tenté de reformer la pointe de l'instrument). Le problème a été découvert dans le cadre d'une vérification des plaintes des clients.

Produits touchés

A. Anse d'extraction vasculaire à 4 boucles Cloversnare

Numéro de lot ou de série
  • 4319577
  • 4319579
  • 4319581
  • 4319583
Numéro de modèle ou de catalogue
  • VRS-6.0-90
Entreprises
Fabricant
Cook Incorporated
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS