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Anneau Gel-E et Squishon 2 (2014-05-28)
- Date de début :
- 28 mai 2014
- Date d’affichage :
- 18 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40133
Produits retirés de marché
A) Anneau Gel-E
B) Squishon 2
Raison
Philips a été informée que de la moisissure a été découverte dans certains anneaux gel-e et certains produits remplis de gel Squishon 2. La moisissure se manifeste sous forme de petites marques noires sur la surface extérieure de l'anneau gel-e donut et du coussin Squishon, et on peut les voir à travers l'emballage extérieur transparent. La moisissure détectée dans les produits ONT EH étaient de type Cladosporium spp. et Penicillium spp., des types de moisissures répandues.
Produits touchés
A) Anneau Gel-E
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
92025-A
92025-B
92025-C
Entreprises
- Fabricant
-
Children's Medical Ventures, LLC,
191 Wyngate drive
Monroeville
15146
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B) Squishon 2
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
91033-2
Entreprises
- Fabricant
-
Children's Medical Ventures, LLC,
191 Wyngate drive
Monroeville
15146
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS