Rappel de produits de santé

Ancre pour instrument Compress

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ancre pour instrument Compress
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ancre pour instrument Compress 930750 331680 930790 331720 332030 331780 982350 577570 477990 535430 178564 178565 178552 178556 178566 178406 178558 178554 178560
Ancre pour instrument Compress Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 178412 178408 178414 178402 178400 178410 178404 178406

Problème

Zimmer Biomet a décidé de procéder au rappel de certains lots de tiges d'ancrage pour remplacement segmentaire et de tiges d'ancrage courtes destinées aux instruments Compress. Les orifices pour broches transversales des tiges d'ancrage touchées pourraient présenter des bavures métalliques qui empêchent les broches de passer. Il a été établi que le problème avait été causé par la modification d’un procédé de fabrication, qui aurait eu des conséquences sur certains lots fabriqués avant 2019. Cinq plaintes ont été reçues relativement à ce problème. Le blocage serait normalement constaté, le cas échéant, au moment de l’utilisation. Par conséquent, les produits qui ont déjà été implantés alors qu’ils provenaient de lots touchés ne sont pas concernés par ce rappel.

Date de début du rappel: le 16 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, United States, 46581

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74450