Rappel de produits de santé

Ancrage de tendon Regeneten (8)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ancrage de tendon Regeneten (8)
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ancrage de tendon Regeneten (8) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 72205201

Problème

Il existe un risque de rupture de la barrière stérile en raison d'un problème d'emballage. Plus précisément, un problème identifié dans le processus d'emballage du produit peut entraîner une étanchéité incorrecte ou incomplète du sachet extérieur en aluminium entourant le sachet intérieur en tyvek, qui contient le produit stérile. En raison de la rupture du sachet en aluminium, le champ stérile peut être contaminé par l'extérieur du sachet intérieur.

Date de début du rappel: Le 12 août, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises

Smith & Nephew, Inc. Endoscopy

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, United States, 01810

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75986

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