Rappel de produits de santé

Anchor Tissue Retrieval System (2019-03-20)

Date de début :
20 mars 2019
Date d’affichage :
29 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69776

Dernière mise à jour: 2019-04-30

Produits touchés

Anchor Tissue Retrieval System

Raison

CONMED a confirmé que, pendant la fabrication, des sacs avaient été mal scellés, ce qui crée des vides ou des scellements partiels du joint supérieur (joint opposé à l’extrémité en chevron – joint de fabrication final). Certains de ces problèmes de scellement forment un canal ouvert entre l’environnement extérieur et l’intérieur du sac, ce qui pourrait compromettre la stérilité du produit. CONMED a découvert ces vides et ces scellements partiels lors d’une vérification distincte et non liée de l’inventaire.

Produits touchés

Anchor Tissue Retrieval System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

TRS-ROBO-12
TRS-ROBO-8
TRS-VATS-15
TRS100SB2
TRS175SB2
TRS190SB2

Entreprises
Fabricant

Conmed Corporation

525 French Road

Utica

13502-5994

New York

ÉTATS-UNIS