Anchor Tissue Retrieval System (2019-03-20)
- Date de début :
- 20 mars 2019
- Date d’affichage :
- 29 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69776
Dernière mise à jour: 2019-04-30
Produits touchés
Anchor Tissue Retrieval System
Raison
CONMED a confirmé que, pendant la fabrication, des sacs avaient été mal scellés, ce qui crée des vides ou des scellements partiels du joint supérieur (joint opposé à l’extrémité en chevron – joint de fabrication final). Certains de ces problèmes de scellement forment un canal ouvert entre l’environnement extérieur et l’intérieur du sac, ce qui pourrait compromettre la stérilité du produit. CONMED a découvert ces vides et ces scellements partiels lors d’une vérification distincte et non liée de l’inventaire.
Produits touchés
Anchor Tissue Retrieval System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
TRS-ROBO-12
TRS-ROBO-8
TRS-VATS-15
TRS100SB2
TRS175SB2
TRS190SB2
Entreprises
- Fabricant
-
Conmed Corporation
525 French Road
Utica
13502-5994
New York
ÉTATS-UNIS