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Analyseurs de coagulation du sang Sysmex CS-2000I et 5100 (2014-03-14)
- Date de début :
- 14 mars 2014
- Date d’affichage :
- 5 mai 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39307
Produits retirés du marché
A. Analyseur de coagulation du sang Sysmex CS-2000I
B. Analyseur de coagulation du sang Sysmex CS-5100
Raison
Une courbe irrégulière qui n'a pas été signalée pose un problème. Cela pourrait entraîner dans certaines circonstances un résultat aura une valeur faussement plus grande avec l'essai chromogénique mesurant le facteur VIII.
Produits touchés
A. Analyseur de coagulation du sang Sysmex CS-2000I
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
CS-2000I
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori,
Chuo-ku, Kobe, Hyogo-ken
651-0073
JAPON
B. Analyseur de coagulation du sang Sysmex CS-5100
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
CS-5100
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori,
Chuo-ku, Kobe, Hyogo-ken
651-0073
JAPON