Analyseurs de coagulation du sang Sysmex (2013-11-22)

Date de début :

22 novembre 2013

Date d’affichage :

6 janvier 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-37309

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Analyseur de coagulation du sang Sysmex CS-2000I
2. Analyseur de coagulation du sang Sysmex CS-2100I

Raison

Dans certains cas, les résultats pourraient être attribués au mauvais échantillon. Lorsque l'opérateur enregistre une commande pour le mode micro et essaie de modifier la commande en appuyant sur le bouton « Edit » sur l'écran de commande ou sur l'écran de la liste des tâches, il risque d'y avoir une non-concordance entre les résultats et les numéros d'identification des échantillons. Le problème est lié au CQ ainsi qu'aux mesures d'échantillons qui sont effectuées en mode normal. Veuillez noter que ce problème survient même lorsqu'il n'y a eu aucune modification apportée à la commande d'échantillon. Le fait d'appuyer sur le bouton « Edit » déclenche déjà l'erreur qui est causée par une mauvaise alimentation possible à l'avant du support à échantillons.

Produits touchés