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Analyseurs cliniques Unicel DXC 600, 600I, et 800 Synchron Access (23-04-2014)
- Date de début :
- 23 avril 2014
- Date d’affichage :
- 8 mai 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39395
Produits retirés de marché
A. Unicel DXC 600
B. Unicel DXC 800
C. Analyseur clinique Unicel DXC 600I Synchron Access
D. Analyseur clinique Unicel DXC 880I Synchron Access
E. Analyseur clinique Unicel DXC 660I Synchron Access
Raison
Beckman Coulter a relevé un défaut de fabrication lié à l'assemblage de la bouteille anti-mousse dans les systèmes cliniques Unicel DXC Synchron et les systèmes cliniques intégrés Unicel DXC Synchron Access, ce qui pourrait causer une fuite de la solution anti-mousse.
Produits touchés
A. Unicel DXC 600
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4764
A11816
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Unicel DXC 800
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4764
A10405
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Analyseur clinique Unicel DXC 600I Synchron Access
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4767
A27318
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Analyseur clinique Unicel DXC 880I Synchron Access
Numéro de lot ou de série
2788
3563
4143
4282
Numéro de modèle ou de catalogue
4768
A59102
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
E. Analyseur clinique Unicel DXC 660I Synchron Access
Numéro de lot ou de série
5911
6006
6012
6093
Numéro de modèle ou de catalogue
4771
A64871
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS