Rappel de produits de santé

Analyseurs ABL800 basic et ABL8xx Flex

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Analyseurs ABL800 basic et ABL8xx Flex
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Analyseurs ABL800 basic et ABL8xx Flex

Tous les lots.

393-801
393-800

Problème

Radiometer a constaté un problème possible concernant les analyseurs de gaz du sang ABL800 basic et ABL8xx Flex. Une étude interne a permis de conclure qu’il y avait une faible probabilité d’obtention de résultats erronés hors spécifications pour ce qui est du pH dans les échantillons de sang. Cela peut se produire si la valeur du pH de la solution d’étalonnage diminue pendant la période d’utilisation, en raison d’une croissance bactérienne dans les bouteilles de solution d’étalonnage Cal 1 et/ou Cal 2.

Date de début du rappel: le 4 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21, Bronshoj, Denmark, 2700
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75706

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