Analyseur ORTHO VISION (2015-12-10)

Date de début :

10 décembre 2015

Date d’affichage :

18 janvier 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-56674

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Analyseur ORTHO VISION

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a déterminé que, dans certaines circonstances bien précises, l’approvisionnement en solution saline de l’analyseur Ortho vision peut être insuffisant pour les analyses devant être effectuées, et ce, sans que l’utilisateur de l’appareil en soit averti.

Si un utilisateur ouvre la porte du contenant de solution saline, le logiciel se réinitialise et le contenant est considéré comme étant plein (4 700 ml), peu importe si l’utilisateur remplit le contenant ou non. Si un utilisateur ouvre la porte du contenant de solution saline sans remplir le contenant à sa capacité maximale (4 700 ml), le système ne sait plus quel est le volume restant de solution saline. Par conséquent, le système ne peut plus détecter que la quantité de solution saline est faible et ne peut en aviser l’utilisateur.

Produits touchés