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Analyseur ORTHO VISION (2015-10-07)
- Date de début :
- 7 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55750
Produits touchés
Analyseur ORTHO VISION
Raison
Ortho Clinical Diagnostics Inc. (OCD) a lancé ce rappel en raison du risque de réutilisation des cupules de dilution. La réutilisation des cupules de dilution peut survenir dans les cas suivants :
- Un technicien d’OCD procède au nettoyage de la base de données de l’analyseur ou un opérateur réinitialise une sauvegarde de la base de données sur l’analyseur; et
- Les plateaux de dilution n’ont pas été retirés de l’instrument avant de relancer le système.
Dans ce cas, le logiciel de l’analyseur ne peut pas retracer l’historique de l’utilisation des cupules de dilution de l’instrument, et il y a possibilité de réutilisation.
Produits touchés
Analyseur ORTHO VISION
Numéro de lot ou de série
- 50002031
- 50002032
- 50002033
- 50002035
- 50002037
Numéro de modèle ou de catalogue
6904577
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
1001 US HWY 202
Raritan
08869
New Jersey
ÉTATS-UNIS