ANALYSEUR D'HÉMATOLOGIE ADVIA 360 (2016-03-11)

Date de début :

11 mars 2016

Date d’affichage :

4 avril 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-57754

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. ADVIA 560 HEMATOLOGY ANALYZER

Raison

Siemens a constaté que la version du logiciel 1.4.2133 ne déclenche pas les alertes suivantes :

- L’alerte W pour détecter de faibles volumes d’échantillons lorsqu’on utilise la configuration internationale.

Si l’échantillon de sang du patient est trop petit au moment de l’analyse, les résultats pourraient être plus bas que prévu. Cela peut survenir lorsque l’on n’utilise pas le volume d’échantillon requis selon le manuel d’utilisation de l'analyseur d'hématologie ADVIA 560.

- Les alertes G et L de morphologie pour détecter la présence de granulocytes immatures et de lymphocytes atypiques, respectivement.
Les échantillons de patients qui contiennent des granulocytes immatures ou des lymphocytes atypiques ne déclencheront pas ces alertes alors qu’ils le devraient. Selon le manuel d’utilisation de l'analyseur d'hématologie ADVIA 560, les alertes de morphologie relatives aux granulocytes immatures et aux lymphocytes atypiques devraient se déclencher lorsque la présence de cellules morphologiquement anormales est suspectée, indiquant la nécessité d'une numération manuelle sur un frottis coloré.

Produits touchés