Rappel de produits de santé

Analyseur EXENT®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Analyseur EXENT®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Analyseur EXENT® A1280927 IE800

Problème

Une action corrective de sécurité sur le terrain (ACST) a été amorcée en raison d’un problème logiciel touchant l’analyseur EXENT® (IE800). Dans ce cas, la mesure du contrôle qualité (CQ) peut ne pas être effectuée et être identifiée comme effectuée. Il existe 
donc un risque de publication de résultats alors que le CQ n’a pas été effectué.
Il est recommandé aux utilisateurs d’examiner les résultats de CQ ainsi que les journaux d’audit afin de confirmer que le contrôle de qualité a bien été réalisé.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

The Binding Site Group Limited

8 Calthorpe Road, Birmingham, United Kingdom, B15 1QT

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81992

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