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Rappel de produits de santé

Analyseur de combinaisons Modular Analytics E (E170), Cobas 6000 E601 et analyseur d'immunoessai Cobas 8000 E602 (2014-05-07)

Date de début :
7 mai 2014
Date d’affichage :
5 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39785

Produits retirés de marché

  1. Cobas 6000 - E601
  2. Analyseur de combinaisons Modular Analytics E (E170)
  3. Analyseur d'immunoessai Cobas 8000 E602

Raison

Si le filtre des tubes d'aspiration des solutions Procell et Cleancell est lâche, les paramètres des analyseurs Modular Analytics E Cobas E601 et Cobas E602 pourraient être sous­estimés ou surestimés.

Produits touchés

A. Cobas 6000 - E601

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04745922001
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. Analyseur de combinaisons Modular Analytics E (E170)

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 03023109001
  • 03023117001
  • 03739040001
  • 05023572001
  • 05023599001
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

C. Analyseur d'immunoessai Cobas 8000 E602

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05990378001
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE