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Rappel de produits de santé

Analyseur clinique UniCel DxC 600i Synchron Access (2014-08-04)

Date de début :
4 août 2014
Date d’affichage :
22 août 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41155

Produits retirés de marché

Analyseur clinique UniCel DxC 600i Synchron Access 

Raison

La version de logiciel d'exploitation DxC 5.4 a été prématurément installée dans l'analyseur clinique UniCel DxC 600i Synchron Access. Cette version du logiciel a été conçue pour toutes les autres configurations de système DxC UniCel, mais n'a pas été validée pour la configuration du système DxC 600i.

Produits touchés

Analyseur clinique UniCel DxC 600i Synchron Access 

Numéro de lot ou de série

2562

Numéro de modèle ou de catalogue

4767

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS