Rappel de produits de santé

Analyseur Alinity HQ

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Analyseur Alinity HQ
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Analyseur Alinity HQ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 09P68-01

Problème

Un problème a été relevé dans les versions 5.0 à 5.10.1 du logiciel de l’analyseur Alinity HQ. Le signal de saturation des granulocytes immatures (IG sat) est conçu pour indiquer un nombre élevé d’événements saturés pouvant influencer les paramètres IG/%IG et neutrophiles (NEU/%NEU). Cependant, le système n’applique pas de manière visible le signal de saturation aux résultats IG/%IG et NEU/%NEU lorsque la saturation est présente, ce qui peut empêcher les utilisateurs de détecter les valeurs potentiellement altérées.

Lorsque le signal « IG sat » est déclenché, le paramètre NEU est le plus susceptible d’être affecté. Par ailleurs, comme les résultats de la formule leucocytaire (WBC) doivent totaliser 100 %, toute distorsion des valeurs de granulocytes immatures peut également avoir une incidence sur les autres paramètres – notamment les basophiles (BASO), les monocytes (MONO), les lymphocytes (LYM) et les éosinophiles (EOS) – et entraîner une répartition inexacte de l’ensemble de la formule leucocytaire.

Une nouvelle version du logiciel de l’analyseur Alinity HQ visant à corriger ce problème devrait être disponible en 2026. Votre représentant d’Abbott communiquera avec vous pour planifier une mise à jour obligatoire.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Abbott Laboratories

4551 Great America Pkwy, Santa Clara, California, United States, 95054

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78175

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