Analyses pour système IMMULITE(2016-04-20)

Date de début :

20 avril 2016

Date d’affichage :

29 avril 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-58170

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. SYSTÈME IMMULITE - IGF-1 (HORMONE DE CROISSANCE SEMBLABLE À L'INSULINE)

B. SYSTÈME IMMULITE 1000 - DOSAGE IGF-1

Raison

Le fabricant a déterminé qu'une durée d'incubation de 24 minutes est nécessaire avant de traiter les échantillons avec les systèmes IMMULITE/IMMULITE 1000 pour que l'échantillon du patient et la solution de prétraitement parviennent à un équilibre complet lorsqu'on utilise la solution de prétraitement (LGFA), lot 055, contenue dans la trousse IGF-I, lot 411. Si les échantillons de patients sont analysés avant que l'équilibre complet ne soit atteint, une récupération insuffisante jusqu'à -36 % pourrait survenir. Si on laisse l'échantillon incuber plus de 24 minutes avant le dosage, on ne constate aucune récupération insuffisante.

Produits touchés