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Rappel de produits de santé

Analyse BD Max MRSA (2014-07-18)

Date de début :: 18 juillet 2014
Date d’affichage :: 1 août 2014
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-40815

Raison
Produits touchés

Analyse BD Max MRSA

Raison

Après vérification des résultats incorrects en lien avec les enquêtes du College of American Pathologists (CAP) MRS5-A 2014 et MRS5-B 2014 à l'aide de l'analyse BD-Max MRSA, il a été confirmé qu'un des échantillons pour chaque enquête a donné des résultats faussement positifs. Bien qu'il y ait un risque de résultats faussement positifs pour les spécimens de patients testés positifs pour certaines souches de Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline (SASM) lorsque présent en quantité élevée, BD est d'avis qu'un tel événement est peu probable et que le rendement clinique global n'en serait pas affecté.

Produits touchés