Anaesthetic Masks (2019-08-12)
- Date de début :
- 12 août 2019
- Date d’affichage :
- 23 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70795
Dernière mise à jour: 2019-08-23
Produits touchés
Anaesthetic Masks
Raison
Ayant pris connaissance de certains cas signalés une fois le produit commercialisé, nous avons décelé une variation possible de la taille du raccord du masque 22F, certains masques ayant une taille supérieure aux limites standard. En raison de cette situation, la connexion avec le dispositif de raccordement peut être lâche ou instable, ce qui peut provoquer une déconnexion. Le problème devrait être remarqué lors de la mise en place. À ce jour, il n’y a eu aucun signalement d’effet néfaste pour les patients.
Produits touchés
Anaesthetic Masks
Numéro de lot ou de série
381956
383077
390394
Numéro de modèle ou de catalogue
1515000
1516000
Entreprises
- Fabricant
-
Intersurgical Ltd.
Crane House, Molly Millars Lane
Wokingham, Berkshire
RG41 2RZ
ROYAUME-UNI