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Rappel de produits de santé

Anaconda Stents (2017-10-03)

Date de début :
3 octobre 2017
Date d’affichage :
27 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64942

Produits touchés

  1. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM ILIAC LEG
  2. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM AORTIC CUFF
  3. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM FLARED LEG
  4. ANACONDA STENT GRAFT ILIAC LEG (FOR ISOLATED ILIAC ANEURYSM REPAIR)
  5. ANACONDA STENT GRAFT FLARED AND TAPERED LEG (FOR ISOLATED ILIAC ANEURYSM REPAIR)
  6. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM ONE-LOK BIFURCATE BODY
  7. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM TAPERED LEG

Raison

Le fabricant est en train de mettre à jour et de fusionner les modes d'emploi des produits énumérés. Il s'agit notamment d'ajouter une nouvelle procédure de secours dans le mode d'emploi du système d'endoprothèse Anaconda en cas de rupture des guides de libération et d'ajouter une nouvelle mise en garde dans les directives de déploiement de la coiffe aortique du système d'endoprothèse Anaconda AAA. De plus, trois modes d'emploi/ajouts aux modes d'emploi actuels pour le système d'endoprothèse Anaconda ONE-LOK AAA, le système d'endoprothèse iliaque Anaconda et la coiffe aortique du système d'endoprothèse Anaconda AAA ont été combinés en un seul mode d'emploi principal (pièce no 301-179).

Produits touchés

  1. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM ILIAC LEG

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • L12 X 060
  • L12 X 080
  • L12 X 100
  • L12 X 120
  • L12 X 140
  • L12X160
Entreprises
Fabricant
VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY
NEWMAINS AVENUE
INCHINNAN, GREAT BRITAIN
PA4 9RR

B. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM AORTIC CUFF
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

AEC23
AEC25
AEC28
AEC30
AEC32
AEC34

Entreprises
Fabricant
VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY
NEWMAINS AVENUE
INCHINNAN, GREAT BRITAIN
PA4 9RR

C. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM FLARED LEG
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

FL1213X080
FL1213X110
FL1213X130
FL1213X170
FL1215X080
FL1215X110
FL1215X130
FL1215X150
FL1215X170
FL1217 X 080
FL1217 X 110
FL1217 X 130
FL1217X150
FL1217X170
FL1219 X 085
FL1219 X 130
FL1219X150
FL1221 X 085
FL1221 X 110
FL1221 X 130
FL1221X150
FL1221X170
FL1223 X 110

Entreprises
Fabricant
VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY
NEWMAINS AVENUE
INCHINNAN, GREAT BRITAIN
PA4 9RR

D. ANACONDA STENT GRAFT ILIAC LEG (FOR ISOLATED ILIAC ANEURYSM REPAIR)
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

L10X100
L12X060
L12X080
L12X100
L12X120
L12X140
L13X060
L13X120
L13X140
L15X080
L16X120
L16X140
L17X120

Entreprises
Fabricant
VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY
NEWMAINS AVENUE
INCHINNAN, GREAT BRITAIN
PA4 9RR

E. ANACONDA STENT GRAFT FLARED AND TAPERED LEG (FOR ISOLATED ILIAC ANEURYSM REPAIR)
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

FL1213X080
FL1213X110
FL1213X130
FL1215X080
FL1215X110
FL1215X130
FL1217X080
FL1217X110
FL1217X130
FL1219X085
FL1219X130
FL1221X085
FL1221X110
FL1221X130
FL1223X110
TL1210X080
TL1210X130
TL1712X110
TL2112X085
TL2112X130
TL2312X090
TL2312X110

Entreprises
Fabricant
VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY
NEWMAINS AVENUE
INCHINNAN, GREAT BRITAIN
PA4 9RR

F. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM ONE-LOK BIFURCATE BODY

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

OLB23
OLB25
OLB28
OLB32

Entreprises
Fabricant
VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY
NEWMAINS AVENUE
INCHINNAN, GREAT BRITAIN
PA4 9RR

G. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM TAPERED LEG

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TL1210X080
TL1210X130
TL1210X150

Entreprises
Fabricant
VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY
NEWMAINS AVENUE
INCHINNAN, GREAT BRITAIN
PA4 9RR

Date de modification :