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Rappel de produits de santé

Anaconda Stents (2017-10-03)

Date de début :
3 octobre 2017
Date d’affichage :
27 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64942

Produits touchés

  1. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM ILIAC LEG
  2. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM AORTIC CUFF
  3. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM FLARED LEG
  4. ANACONDA STENT GRAFT ILIAC LEG (FOR ISOLATED ILIAC ANEURYSM REPAIR)
  5. ANACONDA STENT GRAFT FLARED AND TAPERED LEG (FOR ISOLATED ILIAC ANEURYSM REPAIR)
  6. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM ONE-LOK BIFURCATE BODY
  7. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM TAPERED LEG

Raison

Le fabricant est en train de mettre à jour et de fusionner les modes d'emploi des produits énumérés. Il s'agit notamment d'ajouter une nouvelle procédure de secours dans le mode d'emploi du système d'endoprothèse Anaconda en cas de rupture des guides de libération et d'ajouter une nouvelle mise en garde dans les directives de déploiement de la coiffe aortique du système d'endoprothèse Anaconda AAA. De plus, trois modes d'emploi/ajouts aux modes d'emploi actuels pour le système d'endoprothèse Anaconda ONE-LOK AAA, le système d'endoprothèse iliaque Anaconda et la coiffe aortique du système d'endoprothèse Anaconda AAA ont été combinés en un seul mode d'emploi principal (pièce no 301-179).

Produits touchés

  1. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM ILIAC LEG

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • L12 X 060
  • L12 X 080
  • L12 X 100
  • L12 X 120
  • L12 X 140
  • L12X160
Entreprises
Fabricant

VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY

NEWMAINS AVENUE

INCHINNAN, GREAT BRITAIN

PA4 9RR



B. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM AORTIC CUFF

 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

AEC23

AEC25

AEC28

AEC30

AEC32

AEC34

Entreprises
Fabricant

VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY

NEWMAINS AVENUE

INCHINNAN, GREAT BRITAIN

PA4 9RR



C. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM FLARED LEG

 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

FL1213X080

FL1213X110

FL1213X130

FL1213X170

FL1215X080

FL1215X110

FL1215X130

FL1215X150

FL1215X170

FL1217 X 080

FL1217 X 110

FL1217 X 130

FL1217X150

FL1217X170

FL1219 X 085

FL1219 X 130

FL1219X150

FL1221 X 085

FL1221 X 110

FL1221 X 130

FL1221X150

FL1221X170

FL1223 X 110

Entreprises
Fabricant

VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY

NEWMAINS AVENUE

INCHINNAN, GREAT BRITAIN

PA4 9RR



D. ANACONDA STENT GRAFT ILIAC LEG (FOR ISOLATED ILIAC ANEURYSM REPAIR)

 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

L10X100

L12X060

L12X080

L12X100

L12X120

L12X140

L13X060

L13X120

L13X140

L15X080

L16X120

L16X140

L17X120

Entreprises
Fabricant

VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY

NEWMAINS AVENUE

INCHINNAN, GREAT BRITAIN

PA4 9RR



E. ANACONDA STENT GRAFT FLARED AND TAPERED LEG (FOR ISOLATED ILIAC ANEURYSM REPAIR)

 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

FL1213X080

FL1213X110

FL1213X130

FL1215X080

FL1215X110

FL1215X130

FL1217X080

FL1217X110

FL1217X130

FL1219X085

FL1219X130

FL1221X085

FL1221X110

FL1221X130

FL1223X110

TL1210X080

TL1210X130

TL1712X110

TL2112X085

TL2112X130

TL2312X090

TL2312X110

Entreprises
Fabricant

VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY

NEWMAINS AVENUE

INCHINNAN, GREAT BRITAIN

PA4 9RR



F. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM ONE-LOK BIFURCATE BODY

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

OLB23

OLB25

OLB28

OLB32

Entreprises
Fabricant

VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY

NEWMAINS AVENUE

INCHINNAN, GREAT BRITAIN

PA4 9RR



G. ANACONDA STENT GRAFT SYSTEM TAPERED LEG

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TL1210X080

TL1210X130

TL1210X150

Entreprises
Fabricant

VASCUTEK LIMITED A TERUMO COMPANY

NEWMAINS AVENUE

INCHINNAN, GREAT BRITAIN

PA4 9RR


Date de modification :