ANACONDA LONGER LEG ILIAC STENT GRAFT SYSTEMS (2017-11-09)

Date de début :

9 novembre 2017

Date d’affichage :

24 novembre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65162

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. ANACONDA LONGER LEG ILIAC STENT GRAFT SYSTEM (STRAIGHT)

B. ANACONDA LONGER LEG ILIAC STENT GRAFT SYSTEM (FLARED)

C. ANACONDA LONGER LEG ILIAC STENT GRAFT SYSTEM (TAPERED)

Raison

Vascutek a reçu deux plaintes selon lesquelles un petit segment de la gaine du système de pose s'est détaché du collet durant le déploiement de l'endoprothèse iliaque Longer Leg d'Anaconda depuis le système de pose. Si cela se produit, les utilisateurs devraient consulter la procédure de retrait indiquée dans le mode d'emploi pour terminer le déploiement.

Produits touchés