Rappel de produits de santé

A. AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN W TO V (2021-08-04)

Date de début :
4 août 2021
Date d’affichage :
19 août 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76267

Dernière mise à jour: 2021-08-19

Produits Touchés

  1. AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN W TO V
  2. AMSORB PLUS G-CAN

Raison

Armstrong Medical a pris connaissance de signalements selon lesquels un petit nombre de dispositifs sont associés à une forte résistance inattendue au débit de gaz durant l'utilisation clinique. Une telle résistance pourrait nuire à la ventilation adéquate d'un patient anesthésié ou empêcher celle-ci si un dispositif défectueux était utilisé en milieu clinique. L'évaluation des données disponibles et les résultats de l'analyse des produits semblent indiquer que ces dispositifs représentent 0,25 % des dispositifs fabriqués entre juin 2020 et le 11 juin 2021.

Produits touchés

A. AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN W TO V

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

AMAB 3801

Entreprises
Fabricant
ARMSTRONG MEDICAL LIMITED
WATTSTOWN BUSINESS PARK, NEWBRIDGE ROAD
BT52 1BS

B. AMSORB PLUS G-CAN

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

AMAB3801GE REF 2105489-003

Entreprises
Fabricant
ARMSTRONG MEDICAL LIMITED
WATTSTOWN BUSINESS PARK, NEWBRIDGE ROAD
BT52 1BS