A. AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN W TO V (2021-08-04)
- Date de début :
- 4 août 2021
- Date d’affichage :
- 19 août 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76267
Dernière mise à jour: 2021-08-19
Produits Touchés
- AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN W TO V
- AMSORB PLUS G-CAN
Raison
Armstrong Medical a pris connaissance de signalements selon lesquels un petit nombre de dispositifs sont associés à une forte résistance inattendue au débit de gaz durant l'utilisation clinique. Une telle résistance pourrait nuire à la ventilation adéquate d'un patient anesthésié ou empêcher celle-ci si un dispositif défectueux était utilisé en milieu clinique. L'évaluation des données disponibles et les résultats de l'analyse des produits semblent indiquer que ces dispositifs représentent 0,25 % des dispositifs fabriqués entre juin 2020 et le 11 juin 2021.
Produits touchés
A. AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN W TO V
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
AMAB 3801
Entreprises
- Fabricant
-
ARMSTRONG MEDICAL LIMITED
WATTSTOWN BUSINESS PARK, NEWBRIDGE ROAD
BT52 1BS
B. AMSORB PLUS G-CAN
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
AMAB3801GE REF 2105489-003
Entreprises
- Fabricant
-
ARMSTRONG MEDICAL LIMITED
WATTSTOWN BUSINESS PARK, NEWBRIDGE ROAD
BT52 1BS