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Rappel de produits de santé

Amplificateur d'image Multidiagnost Eleva et détecteur d'image à écran plat Multidiagnost Eleva

Date de début :
11 janvier 2012
Date d’affichage :
23 janvier 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26263

Produits retirés du marché

  1. Amplificateur d'image Multidiagnost Eleva – détectecteur d'image TV
  2. Détecteur d'image à écran plat Multidiagnost Eleva

Raison

En raison d'un algorithme incorrect, les valeurs et le taux de kerma de l'air ne sont pas affichés correctement. Le kerma de l'air affiché utilise un point de référence incorrect. Il s'agit d'une non-conformité à la Loi sur les dispositifs émettant des radiations (L.R.C., 1985, article 6).

Produits touchés

A. Amplificateur d'image Multidiagnost Eleva – détectecteur d'image TV

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 0708MD02
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.

B. Détecteur d'image à écran plat Multidiagnost Eleva

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 0708MD02
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.

Date de modification :