Rappel de produits de santé

AmniSure ROM Test (2020-03-24)

Date de début :
24 mars 2020
Date d’affichage :
15 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72719

Dernière mise à jour: 2020-04-15

Produits touchés

AmniSure ROM Test

Raison

Qiagen émet un avis de correction urgent concernant les kits de test ROM d’amnisure. Une image sur le polybag associé contient un temps de rinçage incorrect de 30 (trente) secondes. Le temps de rinçage correct est de 1 (une) minute.

Produits touchés

AmniSure ROM Test

Numéro de lot ou de série

563011195

Numéro de modèle ou de catalogue

FMRT-1-25

Entreprises
Fabricant

Qiagen Sciences LLC

19300 Germantown Rd.

Germantown

20874

Maryland

ÉTATS-UNIS