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Rappel de produits de santé

AMMONIAC NH3 (2015-10-08)

Date de début :
8 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56044

Produits touchés

  1. AMMONIAC (NH3) HITACHI
  2. CRÉATINE- KINASE-MB (CKMBL) COBAS INTEGRA
  3. TROUSE D’ESSAI DE NH3L (AMMONIAC) POUR COBAS C111
  4. GLDH (GLUTAMATE DÉHYDROGÉNASE)
  5. NH3L (AMMONIAC) POUR L’ANALYSEUR COBAS C701

    Raison

    L'interférence du témozolomide a été étudiée et confirmée à des concentrations très faibles d’analyte ou trop élevées de médicaments.

    Produits touchés

    A. AMMONIAC (NH3) HITACHI

    Numéro de lot ou de série

    Tous les lots.

    Numéro de modèle ou de catalogue

    04525299190

    Entreprises
    Fabricant
    Roche Diagnostics GMBH
    Sandhoferstrasse 116
    Mannheim
    68305
    ALLEMAGNE

    B. CRÉATINE- KINASE-MB (CKMBL) COBAS INTEGRA

    Numéro de lot ou de série

    Tous les lots.

    Numéro de modèle ou de catalogue

    11929992216

    Entreprises
    Fabricant
    Roche Diagnostics GMBH
    Sandhoferstrasse 116
    Mannheim
    68305
    ALLEMAGNE

    C. TROUSE D’ESSAI DE NH3L (AMMONIAC) POUR COBAS C111

    Numéro de lot ou de série

    Tous les lots.

    Numéro de modèle ou de catalogue

    11877984216

    Entreprises
    Fabricant
    Roche Diagnostics GMBH
    Sandhoferstrasse 116
    Mannheim
    68305
    ALLEMAGNE

    D. GLDH (GLUTAMATE DÉHYDROGÉNASE)

    Numéro de lot ou de série

    Tous les lots.

    Numéro de modèle ou de catalogue

    20766682322

    Entreprises
    Fabricant
    Roche Diagnostics GMBH
    Sandhoferstrasse 116
    Mannheim
    68305
    ALLEMAGNE

    E. NH3L (AMMONIAC) POUR L’ANALYSEUR COBAS C701

    Numéro de lot ou de série

    Tous les lots.

    Numéro de modèle ou de catalogue

    05975581190

    Entreprises
    Fabricant
    Roche Diagnostics GMBH
    Sandhoferstrasse 116
    Mannheim
    68305
    ALLEMAGNE

    Date de modification :