AMH (Anti-Müllerian Hormone) and Elecsys AMH (2018-04-30)

Date de début :

30 avril 2018

Date d’affichage :

14 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67022

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. AMH (Anti-Müllerian Hormone)

B. Elecsys AMH

Raison

La déclaration de l'interférence à la biotine dans l'unité nmol/L de l'encart de méthodologie pour Elecsys AMH a été mise à jour. Auparavant, le seuil d'interférence indiquait incorrectement  less or equal to 143 nmol/L ; ceci a été corrigé à  less or equal to 123 nmol/L.

La cause de ce problème était une erreur de transmission de la valeur lors de l'édition de l'encart de méthodologie.

Important : La valeur déclarée en unité ng/mL était correcte à 30 ng/mL et n'a pas besoin d'être modifiée.

Remarque : des modifications mineures supplémentaires ont également été appliquées aux encarts de méthodologie. Veuillez vous reporter aux barres de changement verticales sur les marges de texte de droite et de gauche pour faciliter l'identification des modifications.

Produits touchés