Rappel de produits de santé

Ambu aView 2 Advance

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ambu aView 2 Advance
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ambu aview 2 Advance Tous les lots. 405011000 405011000US1 405011000US2

Problème

Ambu a reçu des renseignements concernant deux incidents au cours desquels le système Ambu® aView™ 2 Advance a pris feu alors qu'il était monté sur le support VESA de la station de travail Cart™ Compact, en raison de l'utilisation de vis de longueur incorrecte qui ont pénétré dans la batterie lithium-ion de l'appareil. Les enquêtes ont permis de déterminer que le risque d'incendie était la conséquence directe d'un court-circuit de la batterie qui, à son tour, a été déclenché par l'utilisation de vis trop longues pour monter l'appareil. Le mode d'emploi accompagnant l'appareil ne contient aucune instruction de montage.

Date de début du rappel: Le 18 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Ambu A/S

Baltorpbakken 13, Ballerup, Denmark, 2750

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74680