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Ambu AuraGain (2015-12-09)
- Date de début :
- 9 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 22 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56758
Produits touchés
Ambu AuraGain
Raison
Absence d'assurance de la stérilité. Un problème de fabrication peut causer un petit trou (d'environ 0,5 mm) dans la pochette du masque AuraGain et ainsi possiblement compromettre la barrière stérile. Une faille dans la barrière stérile peut mener à la contamination du dispositif, ce qui risque de causer une infection pouvant nécessiter un traitement antibiotique.
Produits touchés
Ambu AuraGain
Numéro de lot ou de série
Plus de 1000 numéros, contactez le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
408 300 000
408 400 000
408 500 000
Entreprises
- Fabricant
-
Ambu A/S
BALTORPBAKKEN 13
BALLERUP
DANEMARK