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Rappel de produits de santé

AmBisome

Date de début :
19 juin 2013
Date d’affichage :
2 juillet 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-34377

Produits retirés du marché

  1. AmBisome

Raison

Possibilité de contamination bactérienne de deux lots d'AmBisome pendant le processus de fabrication (lots en cause : 042269AA et 0422C1AA).

Étendue de la distribution

Grossistes et hôpitaux dans toutes les provinces au Canada.

Produits touchés

A. AmBisome

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02241630
Forme posologique
  • Poudre lyophilisée
Concentration

50 mgs par fiole (4 mgs amphotericin B/mL quand constitué)

Numéro de lot ou de série
  • 042269AA
  • 0422C1AA
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Astellas Pharma Canada, Inc.
500 - 675, route Cochrane tour ouest
Markham
L3R 0B8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Astellas Pharma Canada, Inc.
500 - 675, route Cochrane tour ouest
Markham
L3R 0B8
Ontario
CANADA

Date de modification :