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Rappel de produits de santé

ALTL, ALTLP, ALTPM et ALT de Cobas Integra (2014-08-01)

Date de début :
1 août 2014
Date d’affichage :
15 août 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41033

Produits retirés de marché

  1. Alanine aminotransférase (ALTL) Cobas Integra
  2. ALTLP Cobas Integra
  3. ALTPM (alanine aminotranférase avec activation par le phosphate de pyridoxal)
  4. ALT (alanine aminotransférase) IFCC

Raison

La raison du rappel est liée à des demandes révisées concernant l'alanine aminotransférase avec et sans activation par le phosphate de pyridoxal pour des hémolyses.

Produits touchés

A. Alanine aminotransférase (ALTL) Cobas Integra

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 20764957322
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


B. ALTLP Cobas Integra

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04467388190
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


C. ALTPM (alanine aminotranférase avec activation par le phosphate de pyridoxal)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05531462190
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


D. ALT (alanine aminotransférase) IFCC

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05850797190
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


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