Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
ALP LFCC Gen.2 (grands et petits) (2013-09-16)
- Date de début :
- 16 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 28 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36447
Produits retirés du marché
A. ALP LFCC Gen.2 (grands) (400 essais)
B. ALP LFCC Gen.2 (petits) (200 essais)
Raison
Le fabricant a identifié, lors d'une enquête interne et en changeant les recommandations en matière d'étiquetage, qu'un changement était requis dans l'indice ictérique (I-index) de l'essai de la phosphatase alcaline (ALP2) sur la plateforme Cobas Integra.
Produits touchés
A. ALP LFCC Gen.2 (grands) (400 essais)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 03333701190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. ALP LFCC Gen.2 (petits) (200 essais)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 03333752190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE