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Rappel de produits de santé

Allura XPER Systems (2017-03-17)

Date de début :
17 mars 2017
Date d’affichage :
13 avril 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62998

Produits touchés

  1.  Allura XPER FD10/10-Main Unit
  2.  Allura XPER FD20/10 System-Main Unit
  3.  Allura XPER FD10
  4.  Allura XPER FD20 System-Main Unit
  5.  Allura XPER FD20 OR Table
  6. Allura XPER FD10 (Product of Alluraclarity Family)
  7. Allura XPER FD20/20 (Product of Alluraclarity Family)

Raison

En raison d'une fuite au niveau du système de refroidissement du détecteur, du liquide de refroidissement peut s'écouler en dehors du bac de récupération du refroidisseur. Si cela se produit, le liquide peut s’écouler sur les composants électriques dans l’armoire R située dans le local technique, ce qui risquerait d'endommager le système et d'entraîner des événements thermiques comme une odeur de brûlé, de la fumée ou un incendie.

Produits touchés

A. Allura XPER FD10/10-Main Unit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10/10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

B. Allura XPER FD20/10 System-Main Unit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

C. Allura XPER FD10

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

D. Allura XPER FD20 System-Main Unit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

E. Allura XPER FD20 OR Table

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

1459

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

F. Allura XPER FD10 (Product of Alluraclarity Family)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

722026

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

G. Allura XPER FD20/20 (Product of Alluraclarity Family)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

722038

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS