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Rappel de produits de santé

ALLURA XPER FD20/20 (2015-08-24)

Date de début :
24 août 2015
Date d’affichage :
8 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54920

Produits Touches

A. ALLURA XPER FD20/20 

Raison

Philips Healthcare a mis en évidence par l'entremise de plaintes déposées par des clients et de vérifications effectuées à l'interne la défaillance  intermittente d'un produit électronique qui contrevient au code de sécurité 20a de Santé Canada et à certains règlements provinciaux. Dans certaines circonstances, une erreur de logiciel peut mener à une situation où le signal sonore audible de 5 minutes en fluoroscopie ne se fait pas entendre, contrairement aux exigences du code de sécurité 20A de Santé Canada et de certains règlements provinciaux. Aucune blessure attribuable à ce problème n'a été signalée.

Produits touchés

A. ALLURA XPER FD20/20
 

Numéro de lot ou de série

65331325

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6, 5684 PC
Best, Netherlands

Date de modification :