Rappel de produits de santé

Allura Xper FD10

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Allura Xper FD10
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Allura Xper FD10 Sans objet. 001443

Problème

Suite à des plaintes de clients, Philips a déterminé que, lors de certaines réparations ou de certains entretiens, des disques durs présentant des caractéristiques de rendement différentes de celles spécifiées par le fabricant légal ont pu être installés. Ces disques durs peuvent présenter une fiabilité réduite au fil du temps, ce qui peut entraîner une perte de fonctionnalité d’imagerie. De plus, dans les systèmes Allura, cela peut entraîner une perte des mouvements motorisés ou une perte de données.

Aussi, Philips a constaté que, dans certains systèmes Allura, des disques durs conformes aux spécifications, mais de types différents, ont été utilisés au sein d’un seul système, alors que les spécifications exigent des types de disque dur identiques. Bien que ces systèmes ne soient pas conformes à la configuration publiée, Philips confirme que cela n’a aucun impact notable sur le rendement et n’entraîne aucun risque pour la sécurité.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82292

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