ALLURA XPER et AZURION 7
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Résumé
Des mesures que l’utilisateur doit prendre afin d’éviter des risques pour les patients ou pour les utilisateurs
•Assurez-vous que la pédale avec fil est toujours branchée au système. La pédale avec fil esttoujours fournie avec les systèmes AlluraXper et Azurion.
•Commencez immédiatement à utiliser la pédale avec fil au cas où la pédale sans fil perdrait saconnexion.
•Distribuez cet avis à tous les utilisateurs de ce dispositif afin qu’ils soient informés duproblème.
•Placez cette lettre de rappel d’un instrument médical (urgent) avec la documentation dusystème Allura Xper ou du système Azurion de Philips.
•Renvoyez le formulaire de réponse à la lettre de rappel d’un instrument médical (urgent) ci-jointà Philips pour confirmer ce qui suit:
ola pédale avec fil du système AlluraXper et du système Azurion est branchée au système.
oles utilisateurs du système ont pris connaissance de cette lettre de rappel d’uninstrument médical (urgent) et ils ont compris son contenu.
Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
ALLURA XPER FD10 (PRODUCT OF ALLURACLARITY FAMILY) |
Sans objet. |
722026 |
ALLURA XPER FD20 (PRODUCT OF ALLURACLARITY FAMILY) |
Sans objet. |
722028 |
AZURION 7 B12 |
Sans objet. |
722 067 |
AZURION 7 B20 |
Sans objet. |
722 068 |
AZURION 7 M12 |
Sans objet. |
722 078 |
AZURION 7 M20 |
Sans objet. |
722 079 |
Problème
|
|
Ce que vous devriez faire
Des mesures que l’utilisateur doit prendre afin d’éviter des risques pour les patients ou pour les utilisateurs
•Assurez-vous que la pédale avec fil est toujours branchée au système. La pédale avec fil esttoujours fournie avec les systèmes AlluraXper et Azurion.
•Commencez immédiatement à utiliser la pédale avec fil au cas où la pédale sans fil perdrait saconnexion.
•Distribuez cet avis à tous les utilisateurs de ce dispositif afin qu’ils soient informés duproblème.
•Placez cette lettre de rappel d’un instrument médical (urgent) avec la documentation dusystème Allura Xper ou du système Azurion de Philips.
•Renvoyez le formulaire de réponse à la lettre de rappel d’un instrument médical (urgent) ci-jointà Philips pour confirmer ce qui suit:
ola pédale avec fil du système AlluraXper et du système Azurion est branchée au système.
oles utilisateurs du système ont pris connaissance de cette lettre de rappel d’uninstrument médical (urgent) et ils ont compris son contenu.
Renseignements supplémentaires
Détails
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V
VEENPLUIS 6, BEST
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