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Rappel de produits de santé

AllSet Gold SSP (2016-05-06)

Date de début :
6 mai 2016
Date d’affichage :
29 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59590
  1. AllSet Gold SSP HLA Direct to High Resolution Kit
  2. AllSet Gold SSP HLA Class I High Resolution Kits
  3. AllSet Gold HLA Low Resolution Kits
  4. AllSet + Gold SSP
  5. AllSet Gold ABDR Low Resolution Kit
  6. AllSet Gold ABDRQ Low Resolution Kit

Raison

Une fausse réaction négative peut être observée en présence d'un *11:01:04, en particulier pour les amorces PM118C, PM118F, A11-01 et A11-01A. Cela pourrait entraîner des erreurs de typage au cours de l'analyse.

Produits touchés

A. AllSet Gold SSP HLA Direct to High Resolution Kit

Numéro de lot ou de série

  • Lot 12, Batch 1303557
  • Lot 12, Batch 1395079
  • Lot 12, Batch 1446993
  • Lot 12, Batch 1544269
  • Lot 12, Batch 1608823
  • Lot 12, Batch 1608903
  • Lot 12, Batch 1615252
  • Lot 12, Batch 1648453
  • Lot 12, Batch 68764

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 54010D

Entreprises

Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS

B. AllSet Gold SSP HLA Class I High Resolution Kits

Numéro de lot ou de série

  • Lot 8, Batch 1441210
  • Lot 8, Batch 1608856

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 541100D

Entreprises

Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS

C. AllSet Gold HLA Low Resolution Kits

Numéro de lot ou de série

  • Lot 22, Batch 1256853
  • Lot 22, Batch 1385981
  • Lot 22, Batch 1472871
  • Lot 22, Batch 1608858
  • Lot 22, Batch 1608939
  • Lot 22, Batch 63056

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 54310D

Entreprises

Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS

D. AllSet + Gold SSP

Numéro de lot ou de série

  • Lot 38 Batch 1249868
  • Lot 38 Batch 1306788
  • Lot 38 Batch 1360419
  • Lot 38 Batch 1391657
  • Lot 38 Batch 1428080
  • Lot 38 Batch 1472869
  • Lot 38 Batch 1568517
  • Lot 38 Batch 1608870
  • Lot 38 Batch 1608950
  • Lot 38 Batch 1649364

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 54010D
  • 541100D
  • 54310D
  • 54340D
  • 54350D
  • 54360D

Entreprises

Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS

E. AllSet Gold ABDR Low Resolution Kit

Numéro de lot ou de série

  • Lot 36, Batch 1255129
  • Lot 36, Batch 1304515
  • Lot 36, Batch 1357615
  • Lot 36, Batch 1399473
  • Lot 36, Batch 1441214
  • Lot 36, Batch 1472866
  • Lot 36, Batch 1544261
  • Lot 36, Batch 1608849
  • Lot 36, Batch 1608938
  • Lot 36, Batch 1615269
  • Lot 36, Batch 1624938
  • Lot 36, Batch 1649370
  • Lot 36, Batch 69962

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 54350D

Entreprises

Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS

F. AllSet Gold ABDRQ Low Resolution Kit

Numéro de lot ou de série

  • Lot 29, Batch 1247232
  • Lot 29, Batch 1293558
  • Lot 29, Batch 1306794
  • Lot 29, Batch 1362561
  • Lot 29, Batch 1395129
  • Lot 29, Batch 1428078
  • Lot 29, Batch 1465433
  • Lot 29, Batch 1508463
  • Lot 29, Batch 1589667
  • Lot 29, Batch 1608890
  • Lot 29, Batch 1608960
  • Lot 29, Batch 645
  • Lot 29, Batch 646
  • Lot 29, Batch 647
  • Lot 29, Batch 75232

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 54360D

Entreprises

Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS