Allset Gold DPB1, haute résolution, SSP, et DPB1 SSP Unitray, 12 essais, DPB1 SSP Unitray, 12 essais de Taq polymérase (2013-12-30)

Date de début :

30 décembre 2013

Date d’affichage :

25 mars 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-38617

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Allset Gold DPB1, haute résolution, SSP

B. DPB1 SSP Unitray, 12 essais, DPB1 SSP Unitray, 12 essais de Taq polymérase

Raison

Il existe trois améliorations de réactivité relatives aux trousses suivantes :

1. Dans le mélange d'amorces DPB004 (ligne 4), la réactivité pour l'allèle DPB1*31:01 est passée d'un résultat positif à un résultat négatif. Avant cette amélioration, les utilisateurs auraient pu obtenir une réaction négative en présence de l'allèle DPB1*31:01, ce qui aurait pu causer une résultat nul (aucun typage).

2. Dans les mélanges d'amorces DPB027B (ligne 27) et DPB039A (ligne 39), la réactivité pour l'allèle DPB1*88:01 est passée d'un résultat positif à un résultat négatif. Avant cette amélioration, les utilisateurs auraient pu obtenir une réaction négative en présence de l'allèle DPB1*88:01, ce qui aurait pu causer un résultat nul (aucun typage).

3. Dans le mélange d'amorces DPB039A (ligne 39), la réactivité pour l'allèle DPB1*29:01 est passée d'un résultat positif à un résultat négatif. Avant cette amélioration, les utilisateurs auraient pu obtenir une réaction négative en présence de l'allèle DPB1*29:01, ce qui aurait pu causer un résultat nul (aucun typage).

Produits touchés