Alinity i Processing Module (2018-12-26)
- Date de début :
- 26 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 23 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68844
Produits touchés
Alinity i Processing Module
Raison
Abbott a relevé un problème avec la pompe à engrenages Alinity I (numéro de pièce A-30108552-01) qui provoque de la mousse ou des bulles à la sortie du réservoir de tampon de lavage concentré et entraîne la présence d'une quantité inattendue de résidus de tampon séché. La formation de mousse ou de bulles résulte d'un mauvais étalonnage de la vitesse de fonctionnement de la pompe .
Produits touchés
Alinity i Processing Module
Numéro de lot ou de série
- Ai01457
- Ai01459
- Ai01001 à Ai01455
Numéro de modèle ou de catalogue
03R65-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott GmbH et Co. K.G.
Max Planck Ring 2
Wiesbaden
65205
ALLEMAGNE