Rappel de produits de santé

Alinity i Processing Module (2018-12-26)

Date de début :
26 décembre 2018
Date d’affichage :
23 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68844

Produits touchés

Alinity i Processing Module

Raison

Abbott a relevé un problème avec la pompe à engrenages Alinity I  (numéro de pièce A-30108552-01) qui provoque de la mousse ou des bulles à la sortie du réservoir de tampon de lavage concentré et entraîne la présence d'une quantité inattendue de résidus de tampon séché. La formation de mousse ou de bulles résulte d'un mauvais étalonnage de la vitesse de fonctionnement de la pompe .

Produits touchés

Alinity i Processing Module

Numéro de lot ou de série
  • Ai01457
  • Ai01459
  • Ai01001 à Ai01455
Numéro de modèle ou de catalogue

03R65-01

Entreprises
Fabricant
Abbott GmbH et Co. K.G.
Max Planck Ring 2
Wiesbaden
65205
ALLEMAGNE