Alinity i Processing Module (2018-09-18)
- Date de début :
- 18 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 5 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67896
Produits touchés
Alinity i Processing Module
Raison
Abbott a noté un problème qui provoque la défaillance des pompes à perfusion de solution Alinity i (numéro de pièce A-35001280-01). Le problème est lié à la configuration d'un sceau à l'intérieur de la pompe : il y a une fuite d'une faible quantité de solution(s) qui finit par entraîner la défaillance de la pompe. La quantité de solution écoulée n'affecte pas la capacité de la pompe d'administrer la quantité adéquate de solution, et la fuite se limite à la partie de l'appareil qui est accessible uniquement au personnel d'entretien. Par conséquent, ce problème ne comporte aucun risque de résultat erroné ni d'exposition physique de l'utilisateur. La défaillance de la pompe pourrait entraîner une mise hors service imprévue de l'appareil et ainsi retarder l'obtention de résultats.
Produits touchés
Alinity i Processing Module
Numéro de lot ou de série
Ai01001 à Ai01336
Numéro de modèle ou de catalogue
03R65-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott GmbH et Co. K.G.
Max Planck Ring 2
Wiesbaden
65205
ALLEMAGNE