Rappel de produits de santé

ALINITY HQ ANALYZER & ALINITY HS SLIDE MAKER STAINER MODULE (2019-10-10)

Date de début :
10 octobre 2019
Date d’affichage :
25 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71383

Dernière mise à jour: 2019-10-25

Produits touchés

  1. ALINITY HQ ANALYZER
  2. ALINITY HS SLIDE MAKER STAINER MODULE

Raison

Le 11 septembre 2019, une lettre de correction des produits FA11SEP2019 a été fournie pour régler les problèmes cernés dans la version du logiciel 3.0 et inférieur, manuel des opérations (80000023-106, 2018-10-08) le certains matériaux.

Abbott Hematology a cerné trois problèmes avec la publication de l’analyseur Alinity h-series version du logiciel 4.0. Elles seront corrigées à l’avenir des logiciels et du manuel des opérations / mise à jour d’aide en ligne.

Les clients canadiens qui ont reçu les envois de l'Alinity hq Analyzer et Alinity hs Slide Maker Stainer Module recevront la lettre de correction du produit.

De nouveaux clients recevront une lettre d’information de produit avec le produit (PI-P) pour les problèmes actuels et non résolus.

Produits touchés

A. ALINITY HQ ANALYZER

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue

09P68-01

Entreprises
Fabricant

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

Wiesbaden

65205

ALLEMAGNE

B. ALINITY HS SLIDE MAKER STAINER MODULE

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue

09P69-01

Entreprises
Fabricant

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

Wiesbaden

65205

ALLEMAGNE