ALINITY HQ ANALYZER & ALINITY HS SLIDE MAKER STAINER MODULE (2019-10-10)

Date de début :

10 octobre 2019

Date d’affichage :

25 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71383

Dernière mise à jour: 2019-10-25

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. ALINITY HQ ANALYZER
2. ALINITY HS SLIDE MAKER STAINER MODULE

Raison

Le 11 septembre 2019, une lettre de correction des produits FA11SEP2019 a été fournie pour régler les problèmes cernés dans la version du logiciel 3.0 et inférieur, manuel des opérations (80000023-106, 2018-10-08) le certains matériaux.

Abbott Hematology a cerné trois problèmes avec la publication de l’analyseur Alinity h-series version du logiciel 4.0. Elles seront corrigées à l’avenir des logiciels et du manuel des opérations / mise à jour d’aide en ligne.

Les clients canadiens qui ont reçu les envois de l'Alinity hq Analyzer et Alinity hs Slide Maker Stainer Module recevront la lettre de correction du produit.

De nouveaux clients recevront une lettre d’information de produit avec le produit (PI-P) pour les problèmes actuels et non résolus.

Produits touchés