Alinity hq Analyzer & Alinity hs slide maker stainer module (2019-09-16)

Date de début :

16 septembre 2019

Date d’affichage :

3 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71141

Dernière mise à jour: 2019-10-03

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. Alinity hq Analyzer
2. Alinity hs slide maker stainer module

Raison

De multiples dysfonctionnements ont été relevés dans l’analyseur Alinity hq et dans le module de préparation et de coloration de lames Alinity hs (précisés dans le courrier envoyé aux utilisateurs). Abbott va déployer la version 4.0 du logiciel, des modifications de matériel connexes, ainsi qu’une nouvelle version du manuel technique (80000023-107). Cette mise à jour corrige les dysfonctionnements relevés dans les versions 3.0 et antérieures des logiciels Alinity hq et Alinity hs, et elle modifie le manuel technique de la gamme Alinity h (80000023-106, 08-10-2018), de même que certains éléments matériels.

Produits touchés