Alinity hq Analyzer (2019-03-22)
- Date de début :
- 22 mars 2019
- Date d’affichage :
- 18 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69626
Dernière mise à jour: 2019-04-18
Produits touchés
Alinity hq Analyzer
Raison
Cet appareil fait l’objet d’un rappel à cause de problèmes potentiels avec les agitateurs de la cuve d’incubation de l’analyseur. Il se peut qu’il y ait un retard dans l’obtention des résultats des patients à cause d’une augmentation du nombre d’erreurs « Perte de pas détectée sur un axe » et d’un grippage de l’agitateur d’incubation. Il y a aussi un risque que le réactif forme de la mousse dans la cupule d’incubation, ce qui pourrait fausser les résultats des patients.
Produits touchés
Alinity hq Analyzer
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
09P68-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2
Wiesbaden
65205
ALLEMAGNE