Ensemble de réactifs homocystéine Alinity I

Le présent avis vise à vous informer d'une mesure corrective apportée aux trousses du réactif Alinity I Homocysteine mentionnées dans la lettre. Abbott a constaté que certaines trousses du réactif produisaient des résultats sous-optimaux lors de l'étalonnage, entraînant la baisse des résultats des contrôles de qualité. Si votre laboratoire a établi des limites de contrôle fondées sur des mesures statistiques à chaque niveau de contrôle cliniquement pertinent, vos contrôles feront ressortir la déviation en dehors des limites établies. Si les résultats des contrôles de qualité ne satisfont pas aux critères d'admissibilité établis par votre laboratoire, ils pourraient être douteux et ne devraient pas être signalés.

Date de début du rappel: 25 mars 2022