Alinity ci-series System Control Module (SCM) (2018-07-13)

Date de début :

13 juillet 2018

Date d’affichage :

27 juillet 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67308

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Alinity ci-series System Control Module (SCM)

Raison

Abbott a relevé les problèmes ci-dessous qui touchent les systèmes de la série Alinity CI, lesquels peuvent présenter un problème de performance lié à la version 2.10 du logiciel de la série Alinity CI. Abbott diffuse la version 2.50 du logiciel pour remédier à ces problèmes.

1. Si un plateau d'échantillons est retiré lorsque l'appareil est à l'état de maintenance, le système ne le détecte pas. Des problèmes peuvent survenir lors de la remise en place du plateau d'échantillons et du retour à l'état de fonctionnement.

2. Les commandes créées à l'aide de plus d'un test de la série I ou de la série C, ou les options calculées pour la sélection des tests comprendront seulement les tests sélectionnés lors du dernier affichage de la vue avec filtres, si l'utilisateur enregistre la commande avant de sélectionner l'option d'affichage de tous les tests.

3. L'activation d'un test lorsque le module de traitement est à l'état de fonctionnement ou de traitement entraîne la réinstallation du test.

4. Un échantillon comportant 270 commandes de tests est demeuré à l'état ""prévu"" sans être traité par le système.

5. Certaines procédures d'entretien et de diagnostic peuvent sembler avoir été exécutées correctement alors que les stocks étaient insuffisants pour le faire.

Produits touchés