Alinity ci-Series System Control Module (2019-05-23)

Date de début :

23 mai 2019

Date d’affichage :

7 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70129

Dernière mise à jour: 2019-06-07

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Alinity ci-Series System Control Module

Raison

Abbott a décelé un problème avec toutes les versions commercialisées du logiciel de la série Alinity ci, à savoir qu’il est possible que le logiciel échoue à détecter un problème lié aux épreuves faisant intervenir la technologie ICT (Integrated Chip Technology) pour le dosage du sodium (Na+), du potassium (K+) et du chlorure (Cl-). Abbott lancera la version 2.6.1 du logiciel de la série Alinity ci, dans laquelle le seuil de dérive de tension pour la solution de référence ICT passera de 10 mV à 3 mV, ce qui permettra au système de mieux déceler les éventuels cas de dérive de tension dans la solution de référence ICT. Les problèmes liés à la technologie ICT peuvent entraîner des résultats incorrects en ce qui concerne le dosage du Na+, du K+ et du Cl- pour tous les types d’échantillons prélevés chez les patients (sérum, plasma, urine).

Produits touchés